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洗灌封生产线无菌灌装节能环保

发布时间:2020-12-15      点击次数:215
   洗灌封生产线是根据市场需求,综合国内外同类产品的优点,自行研制的具有水平的制药设备。整机采用连续旋转式结构,塑瓶依次连续进入设备,进行瓶翻转,瓶口朝下清洗,清洗完成后瓶翻转瓶口朝上,药液灌装,塑瓶热熔封口。灌装封口完成后的产品输送到下个工序。
  吹灌封(BFS)技术是一种无菌制药技术, 在整个过程中,塑料容器由聚合物颗粒在挤出机的工作下经模具吹塑(真空)而成,然后在一套连续的工序中完成灌装、封口,进行产品的分切。
  该技术与传统的容器制备、清洗、灭菌、灌装、封口完全独立的无菌操作工序不同,吹灌封(BFS)生产线由于整个过程实现了自动化,限度地减少了人为干扰,并且塑料容器在高温环境下一次成型,免去了传统的洗瓶、灭菌工艺,大量节约了资源和能源,是一种无菌灌装工艺。
  采用超声波清洗与水气独立分开压力喷射冲洗相结合方式,是目前流行、可见异物检测效果好的清洗设备。整个水气压力喷射清洗过程中,清洗介质均采用独立喷针,每一根喷针只固定一种清洗介质,完成一种冲洗工序,避免了清洗介质的交叉污染,更加符合新版GMP要求。
  热风循环隧道式灭菌干燥机采用热空气层流原理和热空气高温灭菌工艺对容器进行灭菌、去热原。远红外隧道式灭菌干燥机采用远红外石英管热辐射灭菌工艺,灭菌效果好。
  洗灌封生产线采用大拨轮输瓶,灌针往复跟踪灌装,单刀旁置随动滚压式轧盖原理或三刀轧盖原理,还可选择防盗轧原理,其瓶子交接次数少,轧盖合格率高,适应性好。
  采用PLC控制人机界面操作,能联动控制和单机操作,保证了整个机组的正常运行,其自动化程度高,操作人员少,劳动强度低。运用吹灌封(BFS)三合一技术的滴眼剂车间的设计,除了要全面考虑滴眼剂配制工艺的复杂性、除菌工艺的多样性和吹灌封设备制瓶、灌装的无菌保证之外,还要考虑配液系统、无菌物料输送和储存系统的清洁、灭菌,以及干净塑料粒子的转运和产品的检漏及包装。洗灌封生产线通过在工程设计中正确的流程设计、设备选型和平面布置来提高滴眼剂生产的无菌保证水平。
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